13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗

  • 作用與用途

  • 適用人群

  • 接種程序

  • 注意事項與禁忌

  • 成分和性狀

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  • 肺炎球菌性疾病科普

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[作用與用途]

  • 接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生免疫力。用于預防由本品包含的13種血清型(1 型、3 型、4 型、5 型、6A 型、6B 型、7F 型、9V 型、14 型、18C 型、19A 型、19F 型和23F 型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

[適用人群]

  • 6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。

[接種程序]

  • 本品使用前應充分搖勻,搖勻后立即使用,肌肉注射。嬰兒首選部位為大腿前外側,幼兒及兒童為上臂三角肌。每1次接種劑量為0.5ml。注意避免在神經(jīng)和血管中或其附近部位注射本品。

    2~6月齡(最小滿(mǎn)6周齡)嬰兒:共接種4劑。

    推薦首劑在2月齡(最小滿(mǎn)6周齡)接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔2個(gè)月;于12~15月齡時(shí)加強接種第4劑。

    推薦首劑在3月齡接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個(gè)月;于12~15月齡時(shí)加強接種第4劑。

    7~11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑,接種間隔至少2個(gè)月;于12月齡以后加強接種1劑(第3劑) ,與第2劑接種至少間隔2個(gè)月。

    12~23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個(gè)月。

    2~5歲兒童:接種1劑。

[注意事項與禁忌]

  • [注意事項]

    1.本品嚴禁靜脈注射,禁止臀部注射。注射時(shí)應確保針頭未刺入血管內。

    2.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀(guān)、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動(dòng)、標簽有脫落、瓶?jì)扔挟愇镱w?;蜃兩约俺^(guò)有效期等情況均不得使用。

    3.疫苗一經(jīng)開(kāi)啟,應立即使用,并按規定人次劑量一次性用完。

    4.與其他疫苗一樣,處于發(fā)熱、急性病、慢性病急性發(fā)作期者應暫緩接種本品。

    5.與其他疫苗一樣,接種本品時(shí)須有合理的監護措施和相應的醫療及搶救措施以防出現罕見(jiàn)的超敏反應。接種本品后若出現過(guò)敏反應,應及時(shí)到接受接種的接種點(diǎn)或醫院就診。

    6.與其他肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時(shí)應非常謹慎。

    7.與所有注射用兒童疫苗一樣,早產(chǎn)兒進(jìn)行基礎免疫時(shí)應關(guān)注呼吸暫停的潛在風(fēng)險。仍在住院的早產(chǎn)兒(出生時(shí)≤30孕周)按推薦程序接種本品后,應考慮進(jìn)行至少48小時(shí)的監測??紤]到早產(chǎn)兒接種疫苗的獲益,不建議停止或推遲接種本品。

    8.尚無(wú)免疫功能受損者(例如惡性腫瘤、腎病綜合征患者)接種本品的安全性和免疫原性數據,免疫功能受損者接種本品應基于個(gè)體化考慮。

    9.在≥24月齡的鐮刀型細胞貧血癥、無(wú)脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受損的兒童中,使用本品并不能代替23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。

    10.在任何情況下,疫苗中的破傷風(fēng)類(lèi)毒素不能代替常規破傷風(fēng)類(lèi)毒素的免疫接種。

    11.與其他疫苗一樣,本品不能保證所有受種者都不會(huì )罹患肺炎球菌感染性疾病。

    [禁忌]

    已知對本品所含任何成分,包括輔料、破傷風(fēng)類(lèi)毒素等過(guò)敏者。


[成分和性狀]

  • 本品系用肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型分別經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的莢膜多糖抗原,經(jīng)活化、衍生后與破傷風(fēng)類(lèi)毒素載體蛋白結合形成多糖-蛋白結合物,按一定配比混合,加入磷酸鋁佐劑制備而成。本品振搖后為乳白色均勻懸液。貯存后由于佐劑下沉可見(jiàn)白色沉淀和上清液。

    有效成分:與破傷風(fēng)類(lèi)毒素載體蛋白結合的肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型的莢膜多糖。

    輔料:氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鋁。

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